冷链验证是指对冷藏、冷冻药品储运质量控制的关键设施设备或系统的性能、参数及使用方法进行系列试验、测试，以确定其适宜的操作标准、条件和方法，确认其使用效果。

验证对象：用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、 温控车辆、 冷藏箱、 保温箱及温度监测系统的性能确认等活动 。

验证作用：冷链验证是有效开展质量管理、控制质量风险的有效方法， 是保障冷藏、冷冻药品流通质量的重要手段，是降低冷链运作偏差风险的保障。

设备要求：冷链验证使用的温度传感器应当经法定计量机构校准，校准证书复印件应当作为验证报告的必要附件。验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围，其温度测量的最大允许误差为±0.5℃。

时间要求：医药企应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行使用前验证定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

文件要求：医药企应当制定验证相关管理制度形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

实施要求：冷链验证应当按照预先确定和批准的方案实施，验证报告应当经过审核和批准验证文件应当存档。

世福宝第三方冷链验证符合GSP要求，可客户自主验证温控仓库、 温控车辆、 冷藏箱、 保温箱及温度监测系统，当然也可以选择我们负责验证，全程只需要四大步，简单易操作:

1、准备工作

登录世福宝GSP冷链物流温控验证实时云系统，为相关验证人员创建账号。

2、创建验证任务

确认验证对象创建验证任务，针对药品不同的温控仓库、 温控车辆、 冷藏箱、 保温箱、冰箱/冰柜需求，冷链验证顾问创建符合GSP的验证布点方案，并进行验证前培训。

世福宝GSP冷链物流温控验证实时云系统

3、开始验证

生成符合GSP的冷链验证方案，根据相应的布点方案进行挂点，实施验证，期间自动上传数据。

验证记录仪SVB-YZ-REC-01

提供验证的设备符合GSP都经第三方机构验证合格的设备，应用经计量局校准的药品冷链验证温湿度记录仪SVB-YZ-REC-01和验证主机SVB-YZ-HOST-01，温湿度感应灵敏准确度高，保障温控仓库、 温控车辆、 冷藏箱、 保温箱、冰箱/冰柜冷链验证过程中采集药品温湿度稳定可靠。

验证主机SVB-YZ-HOST-01

4、输出验证报告

世福宝GSP冷链物流温控验证实时云系统实时监控验证过程中的数据，提供真实的验证过程中的全部数据。一键出具验证报告。

世福宝GSP冷链物流温控验证实时云系统

北京世福宝科技依托超过十年的冷链全过程的可视化监控与追溯的专业经验，致力于为广大客户提供更加优秀的产品。

冷链服务业务联系电话：19937817614

华鼎冷链是一家专注于为餐饮连锁品牌、工厂商贸客户提供专业高效的冷链物流服务企业，已经打造成集冷链仓储、冷链零担、冷链到店、信息化服务、金融为一体的全国化食品冻品餐饮火锅食材供应链冷链物流服务平台。

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