1.定义（ISO84021.3）为进行某项活动所规定的途径。

注：

(1).在很多情况下，程序可形成文件（如质量体系程序）。

(2).程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“文件化程序”。

(3).书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围，做什么和谁来做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件，如何对活动进行控制和记录。

2.要点：

(1).程序可以形成文件也可以不形成文件。

(2).质量体系程序通常要求形成文件。

(3).形成文件的程序，程序为“书面程序”或“文件化程序”。

(4).文件化程序通常包括：5WIHWho(谁来做）Why（为什么做）When（何时做）Where（何地做）What（做什么）How（怎么做）

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