农业农村部公告第124号|批准兽药变更注册 (农业农村部公告第124号)

时间：2019-07-14 20:36:35来源：food栏目：食品法规阅读：

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海利康生物高科技有限公司等11家单位申报的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的葡萄糖酸氯己定碘溶液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件： 1.兽药变更注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2019年1月15日

附件1

兽药变更注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
葡萄糖酸氯己定碘溶液	上海利康生物高科技有限公司	三类	（2015）新兽药证字18号	变更注册：增加value="100" unitname="g" w:st="on">100g∶碘value=".48" unitname="g" w:st="on">0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液value=".24" unitname="g" w:st="on">0.24g规格	/
猪支原体肺炎活疫苗（RM48株）	中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司	三类	（2014）新兽药证字14号	变更注册：增加50头份/瓶和100头份/瓶含量规格	/