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来源：兰州晨报、央视新闻、新华社

我省将开展为期7个月药品流通领域专项整治

下月起重点排查 疫苗等冷链管理药品

以疫苗、生物制品等冷链管理药品为重点，严厉查处药品流通终端无证经营、非法渠道购进、销售使用过期药品等违法违规行为。日前，省食药监局决定从4月1日至10月31日在全省开展药品流通领域专项整治。

《通知》明确，重点整治中药材中药饮片生产经营过程中存在的私切滥制、染色增重、假劣生熟、掺假掺杂、硫磺过度熏蒸、以次充好等突出问题，严厉打击出租出借许可证照、超范围经营、非法渠道购销、非法分包装、经营使用假劣中药材中药饮片以及违规索取合法票据、产品合格证明、检验报告书等行为。监督各级医疗机构中药饮片采购、储存等行为，严厉查处从非法渠道购买中药饮片、擅自加工药材冒充中药饮片使用等违法违规行为。

在特殊管理药品专项整治中，将重点整治医疗机构、药品经营企业非法渠道购销、超范围经营、不按规定储存、运输、安全管理麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素的违法违规行为。严厉打击非法买卖特殊药品的行为，进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为；开展挂靠、走票专项整治，重点整治药品经营企业通过出租出借转让证照、票据、虚开发票、不开发票、伪造回款收据等以及设立多套计算机系统，为销售非法购进的药品提供掩护行为。严惩通过挂靠、走票等违法违规手段将非法药品流入药品经营渠道，以规范药品流通秩序。

对于药品流通终端专项整治方面，以医疗机构、零售药店、个体诊所等为重点单位，因地制宜地将无证诊所纳入整治对象，以中药材中药饮片、疫苗、生物制品（含五种血源筛查类体外诊断试剂）等冷链管理药品、 中药注射剂、无菌注射剂等高风险品种、终止妊娠药品，以及麻精等特殊管理药品为重点品种，以购进、 储存、运输和分类管理等为重点环节，对全省药品流通终端的医疗机构、经营企业进行全面、彻底大排查。

食药监总局最新回应 你关心的疫苗安全问题都在这里

脱离冷链的疫苗是否安全？我国疫苗管理体系与国际是否相同？国产疫苗与进口疫苗质量有无差别？针对社会关心的疫苗安全问题，国家食品药品监管总局发布科普知识予以回应。

脱离冷链的疫苗是否安全有效？

食药监总局指出，从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存，是严重的违法行为，行为本身是不可容忍的。从科学层面讲，疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。

我国的疫苗管理体系与国际有区别吗？

2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估，意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。随着我国疫苗管理体系成熟度持续改进、不断完善，我国于2014年顺利通过了该体系的复评估。

国产疫苗与进口疫苗质量有区别吗？

据食药监总局介绍，所有上市疫苗必须符合国家药品标准，包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准。在我国上市的药品，无论国产或进口制品，在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于药典要求。

多年来，中国作为世界上最大的疫苗生产国和使用国，在疫苗研发、生产和质量控制方面不断积累经验，疫苗质量标准不断提高，可以比肩国际水平，有些指标甚至优于国际标准，如疫苗安全性检测项目。

疫苗上市后国家还会检查吗？

食药监总局指出，疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验，即从市场流通环节抽取样品，检验疫苗质量。从多年的疫苗批签发和上市后监督抽验情况可见，我国上市疫苗产品的安全性和有效性是稳定可控的。

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