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浦东医药公司在浦东什么地方(上海浦东做强“创新药”引擎 向4000亿元进击)

时间:2023-02-24 09:27:48来源:food栏目:物流新闻 阅读:

 

  2021年,共计5个类疫苗开建上市,占全省20%——在全省的微生物医药版图上,坐拥张江“药谷”的上海市浦东新区是当之无愧的谷地。由于农地资源的短缺,一些在张江研发的疫苗,产业发展化获批还存在瓶颈,影响了浦东微生物医药国际级产业发展软件产业的打造出。

  近日,浦东新区正式发布微生物医药产业发展高质量发展行动方案,提出透过强化管理制度技术创新、积极开展混合工业用地试点等措施,促进区域微生物医药产业发展体量达到4000亿,进一步发挥优势中国创疫苗的强劲发动机。

  从细胞免疫治疗到外科手术机器浦东进入创疫苗收获期

  积极开展第一例量产机器前列腺癌根治术、第一例量产机器肾部分切除术、第一例量产机器单孔外科手术——近日,总部位于上海张江科学城的外科医疗机器(集团)股份有限公司宣布,民营企业自主研发的图迈默氏外科手术机器获得国家药品监督管理局上市批准,成为第一款量产四臂默氏外科手术机器。

  默氏外科手术机器是外科手术机器应用领域内系统复杂、技术难度大、临床与商业价值高的产品方向,也是《“十四五”医疗装备产业发展发展规划》重点发展的高端医疗器械。 2000年以来,全球的默氏外科手术机器市场被国外品牌长期垄断,高昂的设备采购和外科手术耗材费,限制了机器外科手术的大体量临床应用。

  外科机器总裁何超表示,量产默氏外科手术机器的上市可减轻患者负担与医疗支出,外科已和国内多家疗养院共建“机器外科手术中心”,有望促进我国机器外科手术的快速发展。

  创疫苗械是一个周期长、投入大的行业。作为全省微生物医药产业发展谷地,经过数十年的培育和积累,浦东诞生了全省15%的原创疫苗和10%的技术创新医疗器械。2021年,浦东新区共计5个类疫苗开建上市,占全省20%。特别是复星凯特的阿基伦赛盐酸、药明巨诺的瑞基奥伦赛盐酸开建,成为国内细胞免疫治疗应用领域的标志性事件。

  统计显示,包括服务业、服务业和商业流通在内, 2021年浦东新区的微生物医药产业发展体量达到2700亿。根据行动方案,未来三年,浦东新区将在技术创新能阶、产业发展体量、产业发展软件产业效应、产业发展生态等各方面持续发力,促进小分子化学药、细胞治疗、抗体药物、外科介入、外科手术机器等细分应用领域达到国际先进水平;促进微生物医药产业发展体量达4000亿,服务业产值突破1000亿;培育全球行业百强民营企业2-3家、细分应用领域隐形冠军民营企业8-10家,新增上市民营企业20家。

  张江研发上海组装浦东首选浦东承诺好项目不缺地

  “浦东有农地空间,浦东也需要微生物医药服务业。实现张江研发、上海组装、浦东首选,这是我们的郑重承诺。”在和120多家微生物医药民营企业面对面沟通时,浦东新区区委书记吴强将这些话说了三遍。

  之所以如此强调,是因为一些在张江研发的疫苗,由于农地资源的短缺,生产组装和产业发展化获批还存在瓶颈,影响了浦东微生物医药国际级产业发展软件产业的打造出。

  传统的理论认为,价值链分配中,研发、营销两端附加值较高,组装环节相对较低。但随着服务业技术含量不断抬升,个性化组装等新趋势兴起,这根“微笑曲线”在不少应用领域被拉平。一味迷信“微笑曲线”,就可能动摇服务业这个实体经济的根基,在经济体量、技术创新能力等各方面陷入被动。

  浦东新区区委书记毕桂平表示,为实现“好项目不缺农地、好产业发展不缺空间”,浦东新区正在优化产业发展工业用地供给机制,探索有突破性的体制机制技术创新。比如,对农地出让实行“弹性年期+有条件自动续期”管理制度,试行二三产业发展混合工业用地改革,等等。

  目前,浦东新区明确,微生物医药产业发展布局以张江“药谷”为技术创新源头,张江国际医学工业园区、张江创疫苗产业发展基地、张江医疗器械产业发展基地、外高桥微生物医药基地等特色工业园区为依托,进一步形成带动上海、辐射长三角的协同发展格局。

  一些民营企业已经从中尝到了甜头。总部位于浦东新区的益方微生物计划登陆科创板,但产业发展化需要的农地还没有出让。为了积极支持民营企业上市,浦东新区相关部门特地为民营企业出具证明函。近期,益方微生物负责人反馈:科创板上市委员会需要专门了解地块的推进情况。浦东新区政府当即回复:今年实现农地出让。

  管理制度技术创新与科技技术创新共振发挥优势创疫苗发动机

  根据行动方案,未来浦东将从三个各方面,促进微生物医药产业发展发展迈上新台阶。

  产业发展政策各方面,将聚焦补链固链育链,促进重大项目获批。吴强表示,浦东将聚焦高端医疗器械、微生物药等重点应用领域的产业发展链难点,积极开展核心技术攻关,对进入临床阶段和开建上市的创疫苗械,给予奖励积极支持。推广合同委托生产等新模式,鼓励微生物医药民营企业透过CMO/CDMO(即通俗意义上的代工)方式,积极开展研发生产活动,对受委托民营企业给予相应积极支持。

  在疫苗研发中,临床试验是一个难点。目前,落户张江科学城、依托上海科技大学建设的新型综合性疗养院——上海临床研究中心已开工建设。上海市人大代表洪程栋认为,在浦东加快建设世界一流的高水平综合性疗养院,有利于增强医学科技技术创新策源能力,促进我国微生物医药产业发展提升能阶。

  管理制度技术创新各方面,利用中央积极支持浦东打造出社会主义现代化建设引领区的政策,上海市人大常委会专门表决透过《上海市浦东新区促进张江微生物医药产业发展技术创新谷地建设规定》。《规定》提出,对微生物医药特殊物品、研发用物品实行便利化通关“白名单”管理制度。

  “像血液及其制品是疫苗研发的必需品。进口是否顺利、及时,直接关系到研发进程。白名单管理制度解决了这个难题,为我们积极开展疫苗研发提供了有力支撑。”徕博科微生物政府事务负责人张文玲说。浦东新区科经委副主任李晓亮表示,下一步将透过信息化监管平台建设,在全区复制推广“白名单”管理制度。

  专业服务各方面,重点积极支持国家药品监督管理局药品临床试验检查长三角测试中心、医疗器械技术临床试验检查长三角测试中心等功能平台的建设。国家药监局药品临床试验检查长三角测试中心主任杨进波说,中心落户浦东新区以来,透过加快人员招聘等工作,逐步承担起疫苗上市的受理、临床试验和事前事后沟通交流等职能,近距离指导服务长三角的微生物医药民营企业。

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