发布单位	国家药品监督管理局 国家药品监督管理局	发布文号	2019年 第12号
发布日期	2019-03-13	生效日期	2019-03-13
有效性状态		废止日期	暂无
属性	通告公告	专业属性	理化检测
备注

国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中游离甲醛的检测方法》《化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA》《皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA》《化妆品用化学原料体外皮肤变态反应:直接多肽反应试验》《化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法》《化妆品中10种α-羟基酸的检测方法》《细菌回复突变试验》《致畸试验》共9项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。其中，前5项检测方法为新增检测方法，纳入《化妆品安全技术规范（2015年版）》（详见附件1）；后4项检测方法为修订的检测方法，替换《化妆品安全技术规范（2015年版）》中原有检测方法（详见附件1）。

自2020年1月1日起，化妆品注册、备案及监督检验相关检测应当采用本通告发布的检测方法。

特此通告。

附件： 1.化妆品相关检验方法制修订概况表

2.化妆品中游离甲醛的检测方法

3.化妆品用化学原料体外兔角膜上皮细胞短时暴露试验

4.皮肤变态反应：局部淋巴结试验:DA

5.皮肤变态反应：局部淋巴结试验:BrdU-ELISA

6.化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验

7.化妆品中斑蝥素和氮芥的检测方法

8.化妆品中10种α-羟基酸的检测方法

9.细菌回复突变试验

10.致畸试验

国家药监局

2019年3月13日

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