农业农村部公告第184号|批准国产新兽药 (农业农村部公告第184号)
时间:2019-07-14 20:36:31来源:food栏目:食品法规 阅读:
发布单位 | 农业农村部 农业农村部 | 发布文号 | 农业农村部公告第184号 |
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发布日期 | 2019-06-19 | 生效日期 | 2019-06-19 |
有效性状态 | 废止日期 | 暂无 | |
属性 | 通告公告 | 专业属性 | 其他 |
备注 | 附件: 1.兽药变更注册目录 2.质量标准 3.说明书和标签 |
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的苦参止痢颗粒等2种兽药产品变更注册。发布修订后的苦参止痢颗粒质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。发布修订后的柴胡口服液质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,新增靶动物猪监测期3年。
特此公告。
附件: 1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年6月10日
附件1
兽药变更注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 备注 | 监测期 |
苦参止痢颗粒 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 三类 | (2015)新兽药证字32号 | 变更注册:修改兽药质量标准 | / |
柴胡口服液 | 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司 | 三类 | (2013)新兽药证字18号 | 变更注册:增加靶动物猪 | 新增靶动物猪监测期3年 |
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